烏魯木齊檢測標準YBB00092005-2015

藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？瓶蓋扭矩檢測，瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小，是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。扭矩值是否合適對產品的中間運輸以及消費都有很大的影響。頂空氣體分析，藥品自灌（封）裝到打開包裝使用之前，對包裝內部的氣體成分進行控制是有效延長產品保質期或改善保存質量的重要手段。通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價，從而指導生產、保證產品貨架期質量。我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分，并依此調整包裝工藝。烏魯木齊檢測標準YBB00092005-2015

復合材料是包裝材料中新出現的一款新型材料，是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測數據顯示，這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等，匯集了眾多的利好因素。藥品包裝材料的性能檢測，除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經濟性能。對于藥品包裝材料性能的藥品包裝檢測方面，從國家監管的角度也格外重視性能方面的測試規范。昆明檢測標準YBB00372003-2015包裝材料本身的毒性要小，以免污染產品和影響人體健康。

藥用鋁箔包裝材料的檢測：揮發物，在標準狀態下，鋁箔在隔絕空氣的容器中加熱到極高溫后所減少的質量，扣除水分，即為其所含的揮發物。檢測：鋁箔生產過程可能涂硅油，硅油不純，會含有其它揮發物。微生物，檢驗鋁箔中微生物的種類、數量、性質及其對人的健康的影響，以判別是否符合質量的標準。檢測：主要對生產鋁箔的環境和人員健康的監控，是否對產品產生污染。異常毒性，異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產過程中引入或其他原因所致的毒性。檢測：異常毒性考察包裝材料選擇不當，造成藥物污染，進而影響生物生理的影響。

藥用鋁箔包裝材料的檢測：鋁溶出物，合適的材質能較大限度的降低溶出物成分對藥品造成的質量和安全性的影響。檢測：某些溶出物可能會影響藥品的組分、含量或醫學診斷檢測；某些溶出物的累積可能會影響藥品的光譜特性，如紫外吸收（UV）、顏色變化等；可能增加雜質含量，或形成顆粒物質。熒光劑，鋁箔有可能涂保護層或黏合劑，主要是檢測粘合劑是否有熒光劑。檢測：此項測試可以了解鋁箔是否含有熒光物質，熒光物具有低毒性。如果不慎發生泄漏，被人體誤吸或觸碰，會造成惡心、頭暈、麻痹甚至昏迷等傷害人體健康的現象。對藥品包裝進行頂空分析測試，主要是為了檢測殘留在包裝內的氣體成分，并依此調整包裝工藝。

隨著監管的日益嚴格，藥品包裝件以及無菌醫療器械包裝件在注冊過程中，均需要在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下保持其包裝完整性，并提供相應的藥品包裝檢測依據。醫藥類藥品包裝檢測在測試運輸試驗的基本流程如下：1、參考標準：參考標準為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測試項目參數確定，醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品，包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面，委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定，如堆碼層數、是否為密封包裝、是否采用整車運輸等。藥品與許多商品一樣離不開包裝，且藥品的質量與其包裝密切相關。石家莊檢測標準YBB00312002-2015

行業中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法。烏魯木齊檢測標準YBB00092005-2015

藥品包裝材料的要求：1、一定的機械性能　包裝材料應能有效地保護產品，因此應具有一定的強度、韌性和彈性等，以適應壓力、沖擊．振動等靜力和動力因素的影響。2、阻隔性能　根據對產品包裝的不同要求，包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能　包裝材料本身的毒性要小，以免污染產品和影響人體健康；包裝材料應無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護產品安全。烏魯木齊檢測標準YBB00092005-2015

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