天津檢測標準YBB00092002-2015

上海樂朗檢測技術有限公司憑借精密檢測設備和高級技術力量，能夠幫助客戶進行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測，以保障藥品包裝對藥品質量的保護作用。檢測能力：力學性能：拉伸強度、斷裂伸長率、剝離強度、熱合強度（膜/袋）、破裂強度等；阻隔性能：水蒸氣透過量、氮氣透過量等；使用性能：保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環境吸濕率、跌落性能等；材質鑒別：紅外光譜、密度等；安全性能：紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等；微生物限度：細菌數、霉菌數、酵母菌數、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關。天津檢測標準YBB00092002-2015

藥包材檢測的物理機械性能：（1）熱收縮測試：用來評定藥包材的遇熱收縮性能。（2）穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。（3）穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。（4）懸掛力測試：用來評定輸液袋的耐懸掛性能。（5）鋁塑組合蓋開啟力測試：用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。（6）插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性。（7）拉伸強度與伸長率：通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產生的包裝破損問題。四川檢測標準YBB00232005-2015包裝材料應無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能。

近年來，隨著科學技術的進步以及經濟社會的快速發展，使得商品全球化、電商化得以實現，各行各業的包裝需求量與日俱增，對于包裝在運輸過程中的保護作用也越來越被重視。近十年來，我國醫療產品制造企業一直保持著高速增長的趨勢，而對于醫療類產品來說，具有產品附加值高、監管嚴格、需求量大的特點。與此同時，包裝產業的蓬勃發展也帶動了醫療包裝產業，催生了我國藥品包裝檢測標準的構建，并不斷完善。醫療體系建設、檢驗機構配套發展，也正在加快與國際接軌的步伐。醫療包裝件的監管重點將呈現出從上市前審查向上市后監測，從產品質量檢測向生產質量體系檢查轉移的趨勢，將進一步規范醫療企業研發、生產、經營等活動。

從發展趨勢來看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發展。特種包裝材料，如聚四氟乙烯、有機硅樹脂、聚酯復合板或發泡聚氨酯等應用處于上升趨勢。醫藥包裝檢測機構對藥品包裝檢測，通常是根據包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么，你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等等。我國及國際相關標準規范，對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標主要有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。

近年來，隨著我國藥物研發重點由仿制藥向創新藥的轉變，以及包裝技術與材料的更新迭代，藥材包裝也開始從藥物不受污染的保障，走向了藥企新藥研發路上爭雄創新的一個點，未來，毋需置疑藥材包裝也會有更為豐富的附加價值！而藥材包裝作為藥品不可分割的一部分，是保證藥品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日，國家藥監局官網發布了《藥包材生產質量管理規范》（征求意見稿），旨在加強對藥包材企業的生產活動及質量活動規范引導及監管。控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。四川檢測標準YBB00232005-2015

在影響包裝質量的諸因素中，包裝材料是首先應當考慮的較重要的因素。天津檢測標準YBB00092002-2015

復合材料是包裝材料中新出現的一款新型材料，是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測數據顯示，這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等，匯集了眾多的利好因素。藥品包裝材料的性能檢測，除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經濟性能。對于藥品包裝材料性能的藥品包裝檢測方面，從國家監管的角度也格外重視性能方面的測試規范。天津檢測標準YBB00092002-2015

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